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          新闻活动

          2014-12-26 | 活动信息 岛津应用:基于LCMS-IT-TOF的头孢米诺钠及杂质定性分析

          ? ?有关物质检查是药品质量控制的重要内容。合成药物中的有关物质通常来源于合成原料,中间体和副反应产物。对于药物中的这些杂质(含量>0.1%)应进行鉴定。目前这些检查也是新药报批中必须项目。液质联用是常用的定性手段,岛津LCMS-IT-TOF(液相色谱-离子阱飞行时间质谱仪)可以做多级质谱分析(最高10 级),并且每一级质谱都具备高分辨率和高质量数准确度,适合进行未知物如药物中不纯物的鉴定,可以准确的预测杂质的分子式和结构式。本文采用LCMS-IT-TOF 对头孢米诺钠原料药主组分及杂质进行定性分析,推导出杂质的分子式及结构式。结合主组分结构,推测杂质的分子式为C16H21N7O6S4 或者C16H20N7NaO6S4,化学名为(6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲硫基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸(钠)。

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