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          新闻活动

          2014-10-23 | 活动信息 岛津应用:基于Co-Sense for Impurity系统的原料药杂质的LC/MS/MS分析

          ? ?原料药(API)中杂质的检测通常使用HPLC-UV的方法。但是杂质的定性和定量分析不仅仅需要将杂质与主成分分离,而且需要杂质之间互相分离。另外,杂质的来源,无论是样品本身或者相关的外部因素,都需要确定。因此,为此类分析建立一种有效的分析条件所花费的时间和精力都是十分有意义的。

          ? ?岛津公司与Eisai制药公司合作研发了Co-Sense for Impurity 分析系统(Co-Sense:Collaboration of Shimadzu and Eisai for New Systematic Efficiency)。该系统的研发目的,一方面是为了满足FDA对微量药物杂质鉴定的要求,另外一方面是为了满足使用非挥发性缓冲盐作为分析条件进行药物LC/MS分析的需求。相比常规LCMS-IT-TOF 系统,Co-sense for Impurity 系统具有以下优势:

          1. 首先,该系统可以使用非挥发性缓冲盐作为流动相。
          2. 相比常规系统,该系统具有富集的功能,富集倍数可达10 ~ 20 倍,因此,大大提高了杂质鉴定的灵敏度;
          3. 由于富集的杂质在2D上进一步分离,因此,目标杂质的分离度大大改善,同样提高了杂质鉴定的灵敏度。

          Co-Sense for Impurity 系统

          ? ?本文,我们研究了使用具有二维LC/MS/MS特点的Co-Sense for Impurity系统分析一种原料药中的杂质。

          ? ?了解详情,敬请点击《Co-Sense for Impurity系统对原料药中杂质的LC/MS/MS分析》

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