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          新闻活动

          2014-10-17 | 活动信息 岛津应用:磺胺类药物杂质的2D LC/MS 定性检测

          ? ?有关物质检查是药品质量控制的重要内容。合成药物中的有关物质通常来源于合成原料,中间体和副反应产物。对于药物中的这些杂质(含量>0.1%)通常应进行鉴定。目前这些检查也是新药报批的必须项目。液质联用技术是药物杂质检测的不可或缺的手段。世界各地药典的方法多是LC的方法,常常使用到磷酸盐、草酸盐等无机盐及这些盐类的缓冲溶液,甚至使用离子对试剂,以调节药物及杂质的保留时间。然而,非挥发性的缓冲盐作为流动相是无法应用到质谱中,因此,如果使用质谱对杂质进行定性,通常需要将非挥发性的缓冲盐换成挥发性的来进行。但是,更换过流动相后,杂质的保留时间往往会发生变化,这使得目标杂质的定位产生困难。

          ? ?岛津公司为了应对该领域面临的问题,特推出了2D LC/MS 杂质鉴定系统。使用该系统无需更换非挥发性缓冲盐的流动相,即可使用质谱仪(LCMS-IT-TOF)对目标杂质进行质谱分析。即保证了杂质定性的准确性又大大节省了方法开发人员的时间。

          ? ?本文建立了使用2D LC/MS杂质鉴定系统定性检测磺胺间二甲氧嘧啶中4个杂质(磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶和磺胺喹噁啉)的方法。该方法使用非挥发性的磷酸缓冲盐对药物主成分和杂质进行了分离,并通过二维LCMS系统对目标杂质进行质谱定性分析。该系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,不但节省了方法开发人员的时间,并且保证了定性的准确度。供相关人员参考。

          ? ?了解详情,敬请点击2D LC/MS 杂质鉴定系统定性检测磺胺类药物中的杂质

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